世界微头条丨再下一城！博拓生物新冠抗原家用检测试剂获得美国EUA

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日前，博拓生物美国控股子公司Advin的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂（Advin COVID-19 Antigen Test @Home），通过了实验室验证以及临床研究评价，性能达到相关标准要求，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权EUA（Emergency Use Authorization）。

该试剂适用于在家中和其他非实验室场所进行非处方(OTC)检测。操作简单，判读便捷，只需10分钟就能得到检测结果。FDA EUA的获取意味着该产品可以在美国和认可EUA认证的国家及地区进行销售。

在此之前，博拓生物新冠抗原检测试剂已获得多个国家和地区的注册/认证，包括德国、法国、意大利、瑞士、捷克、巴西、澳大利亚、加拿大、泰国、中国香港等。此外博拓生物生产的新冠抗原检测产品还通过了英国牛津大学的评估认证，也被列入欧盟通用白名单HSC Common List，新冠抗原唾液产品也获得CE自测认证。博拓生物新冠抗原检测产品以优异的性能和卓越的质量获得了经销商和用户的一致认可。此次EUA的获取，进一步提升了公司新冠检测产品的国际竞争力，为常态化疫情防控时代新冠检测业务的稳步发展奠定了坚实的基础。